张凯锋
-咨询顾问
基本信息:
北京大学 硕士 制药工程。最火cq9电子官网咨询顾问。
主要面对医药行业,提供质量体系建设、GMP差距分析及完善、质量教育培训等。
18年的生物药/化药行业经验、、多次组织国内外药政机构的GMP检查,包括FDA、EU、德国、WHO、韩国、巴西等,熟悉国内外GMP法律法规,熟悉无菌工艺技术及验证、技术转移等,曾担任质量负责人和质量授权人。
咨询项目:
口服固体制剂项目设计负责人、生物制剂的欧盟临床前检查项目、非无菌原料药的FDA检查项目、无菌原料药的FDA、欧盟检查项目